A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma

Eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie zu IMC-F106C plus Nivolumab im Vergleich zu Nivolumab-Schemen bei HLA A*02:01-positiven Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom

Status der Studie
Rekrutierende Studie

Indikation
Inoperabel fortgeschrittenes Malignes Melanom

Ziel der Studie
Das Hauptziel dieser klinischen Prüfung besteht darin, herauszufinden, ob das Prüfpräparat (Brenetafusp) in Kombination mit einer Standardtherapie (Nivolumab) beim Stoppen/Schrumpfen des Tumors besser als die Standardtherapie (Nivolumab alleine) wirkt.

Behandlungsplan

Die zugewiesene Behandlungsgruppe ist völlig zufällig. Weder Sie noch die Prüfärztin/der Prüfarzt können beeinflussen, welche Behandlung Sie erhalten.

Die klinische Prüfung ist in 2 Phasen unterteilt.
Phase 1 umfasst 3 Behandlungsgruppen:

• Gruppe A: niedrigerer Brenetafusp-Dosis Brenetafusp und Nivolumab
• Gruppe B: höhere Brenetafusp-Dosis Brenetafusp und Nivolumab
• Gruppe C (Standardversorgung): Behandlung mit Nivolumab

Phase 2 umfasst 2 Behandlungsgruppen:

• Gruppe A oder B: Entweder die niedrigere oder die höhere Dosis von Brenetafusp und Nivolumab
• Gruppe C (Standardversorgung): Behandlung mit Nivolumab

Art der Studie
Multizentrische, globale, randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie

Für weitere Informationen zu der Studie, sowie den Einschluss- und Ausschlusskriterien, können Sie sich jederzeit an unsere Klinik wenden, wir stehen Ihnen gerne beratend zur Verfügung.

Schreiben Sie uns Ihr Anliegen unter Christina.Luebben@gesundheitnord.de, wir werden uns zeitnah bei Ihnen melden.