Studien
Das Hautkrebszentrum bietet klinische Studien für einige Stadien des malignen Melanoms an. Auf dieser Seite bekommen Sie umfangreiche Informationen zu aktuellen dermatologischen Studien.
Studien:
- Malignes Melanom
- Stadium I
- Stadium II
- Stadium III
- Stadium IV
Open-label, randomized Phase II trial with BNT111 and cemiplimab in combination or as single agents in patients with anti-PD-1-refractory/relapsed, unresectable Stage III or IV Melanoma
Indikation:
Studie mit BNT111 und Cemiplimab in Kombination oder als Einzelwirkstoff bei Patienten mit Anti-PD1-refraktärem/rückfälligem, inoperablem Stadium III oder IV Melanom
Status der Studie
Rekrutierung offen
Phase der Studie
Phase II
Behandlungsplan
Die Patienten werden in einem Verhältnis von 2:1:1 randomisiert auf
Arm 1 BNT111 + Cemiplimab
Arm 2 BNT111-Monotherapie
Arm 3 Cemiplimab-Monotherapie
Ziel der Studie:
Primäres Ziel: Objektive Ansprechrate, definiert als der Anteil der Patienten, bei denen ein vollständiges Ansprechen oder ein teilweises Ansprechen gemäß den Kriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST 1.1) als bestes Gesamtansprechen durch eine verblindete unabhängige zentrale Prüfung festgestellt wird.
Art der Studie:
Offen randomisierte Multicenter - Phase-II- Studie
Für weitere Informationen zu der Studie, sowie den Einschluss- und Ausschlusskriterien, können Sie sich jederzeit an unsere Klinik wenden, wir stehen Ihnen gerne beratend zur Verfügung.
Schreiben Sie uns Ihr Anliegen unter Ambulanz.Dermatologie@gesundheitnord.de , wir werden uns zeitnah bei Ihnen melden.
A Multicenter, Randomized, Double-Blind Phase 3 Study of HBI-8000 Combined with Nivolumab versus Placebo with Nivolumab in Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma Not Previously Treated with PD-1 or PD-L1 Inhibitors
Indikation:
Studie für Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, die zuvor nicht mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren behandelt wurden.
Status der Studie:
Rekrutierung offen
Phase der Studie:
Phase III
Behandlungsplan:
Ein Behandlungszyklus umfasst 28 Tage. Die Patienten werden mit einem der folgenden Mittel behandelt:
Testarm: HBI-8000 30 mg oral BIW + Nivolumab 480 mg intravenös q4w
Kontrollarm: Orales Placebo BIW + Nivolumab 480 mg intravenös q4w
Ziel der Studie:
Dies ist eine Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von HBI-8000 oder Placebo in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom.
Art der Studie:
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie
Für weitere Informationen zu der Studie, sowie den Einschluss- und Ausschlusskriterien, können Sie sich jederzeit an unsere Klinik wenden, wir stehen Ihnen gerne beratend zur Verfügung.
Schreiben Sie uns Ihr Anliegen unter Ambulanz.Dermatologie@gesundheitnord.de, wir werden uns zeitnah bei Ihnen melden.
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